随着科技与医改的发展,在现阶段的临床试验中,受试者的招募和入组已经成为影响试验质量和进度的关键因素。领募医药应用互联网及移动平台,最大努力地整合线下全国大、中、小城市医疗资源,解决医药研发前沿信息不对称的问题,并以患者需求为中心,建立与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找适合的前沿临床研究项目,同时让患者更好地了解和认识临床试验,提高其依从性以保证整个研究过程的质量。
成都领募医药科技有限公司作为我们的合作伙伴他是一家专注于临床研究开展和实施的技术咨询及服务公司。在医疗机构、医药研发企业和患者间建立桥梁,提供线下线上整合的患者招募支持方案,帮助医药研发企业高效率高质量地让新产品上市,为疾病患者提供获得前沿治疗方案的机会。
领募医药核心团队有具备临床医学专业知识的医学顾问、有遍及全国各大城市及基层社区的招募队伍、以及强大的网络技术支持,团队分享协作,为医药企业提供临床研究的前期市场调研服务,患者招募服务以及创新的受试者管理服务。
![]() Ⅰ期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。 | ![]() Ⅱ期临床试验 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 | ![]() Ⅲ期临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。 | ![]() Ⅳ期临床试验 IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 |
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