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为肿瘤患者打造普惠的临床基因检测
肺癌的临床现状
肺癌是全球癌症领域的第一杀手，也是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤。《2012年中国肿瘤登记年报》数据表明：我国每年新发肺癌病例约60万例，平均每天1664人，全国每分钟就有1人被诊断为肺癌。由于大部分肺癌确诊时已经到了晚期，因此肺癌致死率极高，5年生存率只有10%-15%。世界卫生组织(WHO)按组织学分类将肺癌分为：小细胞肺癌(SCLC)、大细胞癌(LCC)、鳞状细胞癌(SCC)及腺癌(ADC)。随着靶向治疗和新型化疗药物的出现，使得治疗前明确肺癌的基因分型变得尤为重要[1]。
肺癌的临床现状
肿瘤细胞的异质性使得相同肿瘤的患者在使用同一种药物治疗时，会产生不同的疗效。如大部分EGFR野生型的肺癌患者使用吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）效果不显著；而携带EGFR基因18号外显子阳性突变的肺癌患者使用吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）和阿法替尼则效果显著，但假如肺癌患者同时携带EGFR基因18号外显子和HER2基因阳性突变时，使用吉非替尼和厄洛替尼很可能效果不佳，而阿法替尼作为EGFR和HER2的双重抑制剂，对于同时携带EGFR和HER2基因阳性突变的肺癌患者是有效的。 | 大部分肿瘤患者在刚开始接受药物治疗时有很好的疗效，但过一段时间后发现疗效缓慢，这是因为肿瘤细胞的基因组产生了新的耐药位点。 所有携带EGFR突变并使用EGFR酪氨酸激酶受体抑制剂 (TKI) 治疗的肺癌患者都会产生获得性耐药。常见机制包括EGFR基因20外显子T790M突变、MET及HER2基因的扩增。此外，还有EGFR罕见突变(D761Y、T854A等)、EGFR扩增、PIK3CA突变等[2]。 |
肺癌的临床现状
单个基因的检测并不能很好的预测药物的疗效
肿瘤的发生发展主要涉及到12条信号通路。这12条信号通路的分布呈交错的网状，彼此独立又相互联系。最新的肺癌基因组研究(TCGA)发现有76%的腺癌和69%的鳞癌存在RTK/RAS/RAF 信号通路的基因突变，该通路是目前靶向药物研发的重要靶点，涉及到的基因包括EGFR、ERBB2、MET、ROS1、ALK、RET 、KRAS、NRAS、BRAF等。更为重要的是，相比欧美人群，东亚裔肺腺癌人群表现出更高比例的EGFR突变频率(60.5%)。使用表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶络氨酸激酶(ALK)抑制剂进行针对致癌基因的靶向治疗，已成为具有EGFR 激活突变或ALK重排非小细胞肺癌患者的首选治疗方案。这些新的治疗方法使得这些患者的中位生存期提高至35个月。
单个基因的检测并不能很好的预测药物的疗效
检测内容
一次检测，为肺癌患者提供更多用药参考
覆盖非小细胞肺癌NCCN指南(V3.2019)中与靶向药物相关的种变异类型：点突变、插入缺失、基因重排、拷贝数变异
市面产品对比
检测优势
样本类型及检测周期：
华翡冉™-肺癌组织靶向药物基因检测
· 样本类型：肿瘤组织、胸腹水
· 检测周期：7个自然日(自样本中心收到合格样本之日开始计算)
· 样本类型：>=15毫升外周血
· 检测周期：7个自然日(自样本中心收到合格样本之日开始计算)
服务流程
全满贯合规资质 国际级评审认证
华大基因Oseq™竭诚为医生提供可信赖检测服务
高通量测序试点单位首批审定
全国多家医学检验所获国家卫计委“高通量测序临床应用试点单位”
2015年3月27日，深圳华大临床检验中心、天津华大医学检验所
双双入选首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位
（全国仅5家第三方临检机构获得该试点资格）
全满贯合规资质 国际级评审认证
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全国实验室室间质评
双机构均满分通过2016年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测（体细胞突变） 和（肿瘤ctDNA）室间质评
卫生部室间质评证书（部分）
全满贯合规资质 国际级评审认证
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国际实验室能力认可
实验室质量规范 ISO 15189:2012医学实验室质量和能力认可准则
自主知识产权仪器满足医院本地化生产需求
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