恩杂鲁胺详细使用说明书

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【药品名称】

恩杂鲁胺enzalutamide (Xtandi®)


【适应症】

恩杂鲁胺适用于抗肿瘤药多西他赛治疗后的前列腺癌患者


【规格】

恩杂鲁胺胶囊40mg


【用法用量】

恩杂鲁胺160mg(恩杂鲁胺40mg胶囊)口服恩杂鲁胺给药每天1次恩杂鲁胺。吞服整个恩杂鲁胺胶囊。恩杂鲁胺可与或无食物服用。


【不良反应】

恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。


【禁忌】

妊娠


【药物相互作用】

(1)恩杂鲁胺避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对恩杂鲁胺血浆暴露。如需要共同给药,减低恩杂鲁胺剂量。

(2)恩杂鲁胺避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺血浆暴露。

(3)恩杂鲁胺避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因恩杂鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测


【注意事项】

接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的恩杂鲁胺临床试验经验。


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