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【胃癌】胃或胃食管结合部腺癌靶向治疗Ib/II期/非随机/开放/国内试验临床招募中!

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  试验描述:

  金妥昔单抗注射液联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放的Ib/Ⅱ期临床试验

  适应症:晚期胃或胃食管结合部腺癌

  开展城市:福建/广东/黑龙江/河南/湖北/江苏/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/天津/浙江/重庆年龄要求:18~75岁招募人数:10

  报名电话:18613329889(微信同步)

  截止时间:2020-12-31

  一、项目介绍

  目前正在进行一项金妥昔单抗注射液联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放的Ib/Ⅱ期临床试验。

  本研究计划摸索不同剂量的金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌治疗的安全性和初步疗效,为后续研究确定合理的治疗剂量。同时,评价金妥昔单抗注射液联合用药的药代特征。

  二、参加标准

  (1)年龄18-75周岁(包括边界值),男女不限;(2)经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者,且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展(辅助或新辅助治疗期间或治疗结束后6个月内疾病进展的受试者可以入组);(3)根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶;(4)东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为 0~1分;(5)骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常;(6)有生育能力的受试者,在研究期间和末次给药后的3个月期内,同意采取有效避孕措施,且女性入组时血妊娠试验阴性。

  提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以研究医生为准。

  三、开展医院

福建省肿瘤医院

佛山市第一人民医院

中山六院

汕头大学医学院附属肿瘤医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

郑州大学第一附属医院

河南省肿瘤医院

华中科技大学附属同济医院

武汉市普仁医院

江苏省人民医院

吉林大学第一医院

辽宁省肿瘤医院

内蒙古自治区人民医院

山东省千佛山医院

上海第一人民医院

上海市东方医院

天津市肿瘤医院

浙江大学医学院附属第一医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

重庆大学附属肿瘤医院


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