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药品介绍
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Ceritinib 色瑞替尼,塞瑞替尼 赞可达 
别名: 赞可达
药物类型: 小分子
适应症: 肺癌
药品分类: 靶向药
对应靶点: ALK IGF1R INSR ROS1
产品详情
详细说明书
副作用与并发症
基因与耐药
药品百科

色瑞替尼是一种用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。


色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚,2018年5月31日在中国获批上市,加入肺癌治疗的大家庭!


色瑞替尼|赛立替尼 ceritinib (LDK378/Zykadia) 说明书

【药品名称】

通用名:   色瑞替尼胶囊

商品名:   Zykadia®

英文名:   Ceritinib Capsules (曾用名:LDK378)

汉语拼音: SeRuiTiNi JiaoNang

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:

5-Chloro-N2-[2-isopropoxy-5-methyl-4-(4-piperidinyl)phenyl]-N4-[2-(isopropylsulfonyl)phenyl]-2,4-pyrimidinediamine

【性状】

本品为硬明胶胶囊, 不透明蓝帽和不透明白体。不透明蓝帽用黑墨汁标记有“LDK 150MG”和不透明白体用黑墨汁标记有“NVR”。内容物为白色至灰白色粉末。

【适应症】

ZYKADIA适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【规格】

150 mg;

【用法用量】

ZYKADIA的推荐剂量为750 mg,每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予ZYKADIA(即,不要在进餐的2小时内给予)。与克唑替尼一样,服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退,和便秘。

【警告和注意事项】

⑴ 严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。

⑵ 肝毒性:ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。

⑷QT间期延长:ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药或者减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

⑸ 高血糖:ZYKADIA可能致高血糖。监视血糖并服用抗高血糖药物。如果不能控制血糖,不给药或者减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

⑹ 心动过缓:ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。如果不能控制心动过缓,不给药或者减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

⑺ 胚胎胎儿毒性:ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性在服药期间做好避孕。

【禁忌】

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

【贮藏】

保存于25℃;允许范围为15-30℃

【包装】

瓶装,35粒/瓶;70粒/瓶;140粒/瓶;

【有效期】

24个月

Ceritinib 色瑞替尼,塞瑞替尼 赞可达的副作用及不良反应

腹泻、恶心、呕吐、肝脏实验室检查异常、疲劳、腹痛、食欲下降、体重减轻、便秘、血肌酐升高、皮疹、贫血和食管疾病。


发生率≥5%的3~4级(严重)副作用和不良反应包括:

肝脏实验室检查异常、疲劳、呕吐、高血糖、恶心及腹泻。

塞瑞替尼(Ceritinib)的耐药表现有哪些:

患者出现明显有不适感,疼痛、咳嗽、头晕等症状加重,去医院复查发现肿瘤没有减小,或肿瘤出现了转移或肿瘤增大,证明患者耐药。


耐药后吃什么药物治疗:

1、耐药后最好的方式就是重新做基因检测,然后根据不同的基因选择对应的靶向药。

2、 ALK阳性患者可以更换服用阿雷替尼或克唑替尼或劳拉替尼或布吉他滨进行治疗;出现EGFR突变患者,可以服用厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼/奥希替尼进行治疗 。

以上便是“塞瑞替尼(Ceritinib)的耐药机制”的全部内容,希望能帮助到大家,想要了解更多资讯


温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

色瑞替尼|赛立替尼 ceritinib (LDK378/Zykadia) 说明书

药物:色瑞替尼|赛立替尼 ceritinib (LDK378/Zykadia)

中国上市情况:色瑞替尼已上市

靶点:色瑞替尼靶点ALK、IGF1R

治疗:色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

参考用法用量:为胶囊剂,色瑞替尼推荐剂量为750mg/天

不良反应:色瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘

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